EMA建议：管制育龄期女性使用丙戊酸盐

西欧药品管理局（EMA）用药安全和不太可能性评量的委员但会促请，提高对乙戊酸盐的使用管理，限制育龄期男士使用乙戊酸盐。

这是由于，婴幼儿乙戊酸盐受伤害但会引致胎儿发育不良和成年期缺陷。

的委员但会促请，除了对放射治疗无效或不耐受，乙戊酸盐不应用于放射治疗体弱有痉挛或双相失常的更年期或即将更年期男士。

对于那些乙戊酸盐是唯一放射治疗选择的男士来说，不应顺利进行有效地的避孕措施。如果有长处的护理其他部门善于执行这种上述情况，可根据实际上述情况，在护理其他部门的个人兴趣和监督下顺利进行更年期准备。此外，这种上述情况正因如此也一般而言于预防痉挛。

EMA还促请，病理护理其他部门在向这些成年人开具乙戊酸盐病患时，应告知有关用药的全部信息，确保病体弱理解用药的潜在不太可能性，在取得病体弱的知情提议后，并须顺利进行关的放射治疗。

以上促请基于婴幼儿乙戊酸盐受伤害效应的一项系统评量，在这项系统评量之中，EMA的委员但会不仅讨论了涉及的病体弱和父母亲，还讨论了关的的专家和皮肤科。

成年期失常

最近的学术研究表明，婴幼儿乙戊酸盐受伤害的成年人成人成年期缺陷体弱病不太可能性达30%-40%，以外：徒步和词汇时间延迟、记忆失常、发言和表示困难和智力水平极低。

此外，有数据表明，睾丸内乙戊酸盐受伤害的成人在出生时，发育不良的不太可能性共约为11%，如神经管弱点和腭裂，而一般成人之中的体弱病不太可能性仅为2%-3%；并且，这些成人体弱多动症的不太可能性也较大。现阶段数据也表明，婴幼儿乙戊酸盐受伤害的成人体弱孤独症后代失常和孤独症的不太可能性为一般成人的3倍和5倍。

的委员但会促请，不应向欧盟的医疗其他部门和遵从乙戊酸盐放射治疗的病体弱发放有关这种用药的教育详细资料，以告知他们这种用药的关的不太可能性。病理护理其他部门也不应定期评量正在遵从放射治疗的早熟或原计划更年期男士。

以外，这些促请已经提交至人类憾赞许程序来和分散程序来协调组，等待终于裁定。与此同时，对正在服用乙戊酸盐、对放射治疗有任何疑惑的男士，应及时讨论护理其他部门。

坚拒

在这一学术研究科技领域卓有建树的斯坦福大学该大学耶鲁大学Kimford J. Meador说，如果采纳这些促请，再一增加睾丸内乙戊酸盐受伤害的成人使用量。鉴于乙戊酸盐受伤害的多种发育不良和胎儿成年期缺陷不太可能性，以及大共约一半的更年期不属于原计划更年期，乙戊酸盐对于大多数育龄期男士来说，是一个坚拒的选择。

“我们支持这一促请，乙戊钠不应该作为放射治疗育龄男士痉挛的三线放射治疗原理。并且，男士在更年期期间也需要被告知用药的潜在不太可能性。我们长期以来致力于育龄期痉挛男士遵从孕前讨论的举办活动，同时也发放了一些资源，以确保她们认识到痉挛用药的潜在不太可能性。”英国宣传组织Epilepsy Action的传讯和候选人实习生Stacey Rennard评论。

尽管其他的痉挛用药也有效地，但是对于已更年期或原计划更年期的男士来说，低于血糖的乙戊钠仍是最佳选择。这不太可能是因为这些替代用药并必须掌控痉挛病症，阿司匹林过大，或是难以掌控的痉挛头痛不太可能性远高于乙戊钠产生的危害性。

在这种才但会，衡量利益后，病体弱和护理其他部门但会得出结论，乙戊钠对他们来说是最安全的选择。如果采纳这些促请，不应确保病体弱认识到乙戊钠的潜在不太可能性，并与护理其他部门制定最佳放射治疗方案。

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编辑： 李英飞