UCB的Vimpat癫痫从新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA现在许可UCB美国公司的Vimpat单药疗法使用疗法中风。这理论上该药可以除此以外给药使用大多功能性发作的成年中风病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被许可使用中风病患的辅助疗法。

美国监管部门机构这项最初的举荐，理论上大多发作的中风病患可以用作Vimpat作为初治单药疗法，而现在接受疗法的中风病患，也可以换成Vimpat单药疗法。

该药是UCB美国公司克服Keppra（levetiracetam）年销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年年初获得2.17亿欧元的收益。而哮喘延展后来，如果UCB可以在与现有疗法方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获得更高的收益。

因为该病十分复杂，病患需要混搭疗法，因此，中风病患的疗法自由选择多多益善。UCB首席保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们依然以给予更多中风病人更多疗法自由选择为远距离。现在由于Vimpat的许可，眼科医生和中风病患又有了更多疗法自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的许可，FDA同时举荐了Vimpat各种剂型单次负荷施打。

UCB已计划向欧洲提交获准，延展其在该区域的现有哮喘。为此，UCB正在顺利完成一项研究课题，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在使用最初诊断大多功能性发作中风病患时的有效功能性和安全功能性。

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编辑： zhongguoxing