EMA建议：限制育龄期女性常用丙戊酸盐

欧洲各国药剂管理局（EMA）用药安全和系统对性一个委员会要求，加强对以次戊酸盐的使用管理，放宽育龄期男士使用以次戊酸盐。

这是由于，男婴期以次戊酸盐曝露会造成新生儿脊柱和发育不良解决办法。

一个委员会要求，除了对病患无效或不耐受性，以次戊酸盐不不宜用于病患忧郁症抑郁症或双相障碍的男婴或快要男婴男士。

对于那些以次戊酸盐是唯一病患选择的男士来说，不宜该进行时有效的避孕措施。如果有经验丰富的医生擅处理这种持续性，可根据实际持续性，在医生的指导和指导下进行时孕妇等待。此外，这种持续性除此以外也适用于公共卫生偏头痛。

EMA还要求，流行病学医生在向这些人群开具以次戊酸盐处方时，不宜告知有关用药的全部信息，确保安全病征理解用药的潜在安全性，在赢取病征的坚称提议后，方可进行时特别病患。

以上要求基于男婴期以次戊酸盐曝露效不宜的一项系统对评估，在这项系统对评估里面，EMA一个委员会不仅政府部门了特别的病征和父母亲，还政府部门了特别的专家和专科医生。

发育不良障碍

早先的科学研究表明，男婴期以次戊酸盐曝露的学龄前老年人发育不良解决办法染病安全性大幅提高30%-40%，包括：步行和自然语言推迟、潜意识障碍、在讲话中和表达困难和人格水平很差。

此外，有数据数据资料辨识，子宫内以次戊酸盐曝露的老年人在出生地时，脊柱的安全性分之一为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般老年人里面的染病安全性仅为2%-3%；并且，这些老年人患多动症的安全性也较大。当前数据数据资料也表明，男婴期以次戊酸盐曝露的老年人患孤独症谱系障碍和孤独症的安全性为一般老年人的3倍和5倍。

一个委员会要求，不宜该向欧盟的卫生保健人员和不感兴趣以次戊酸盐病患的病征发放有关这种用药的教育数据资料，以告知他们这种用药的特别安全性。流行病学医生也不宜该定期评估正在不感兴趣病患的青春期或构想孕妇男士。

目前，这些要求并未提交至生命体言和授权程序中和转移程序中协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在服用以次戊酸盐、对病忧郁症任何疑问的男士，不宜及时政府部门医生。

迫不得已

在这一科学研究领域卓有建树的哥伦比亚大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些要求，必定会减少子宫内以次戊酸盐曝露的老年人比例。鉴于以次戊酸盐曝露的多种脊柱和新生儿发育不良解决办法安全性，以及分之一一半的男婴不属于构想男婴，以次戊酸盐对于大多数育龄期男士来说，是一个迫不得已的选择。

“我们赞成这一要求，以次戊钠不不不宜作为病患育龄男士抑郁症的二线病患方法。并且，男士在孕妇期间也需被告知用药的潜在安全性。我们一直倡导育龄期抑郁症男士不感兴趣孕前政府部门的活动，同时也发放了一些资源，以确保安全她们预见抑郁症用药的潜在安全性。”爱尔兰宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选业务员Stacey Rennard华尔街日报。

尽管其他的抑郁症用药也有效，但是对于已男婴或构想孕妇的男士来说，最低剂量的以次戊钠仍是最佳选择。这可能会是因为这些替代用药并没法遏制抑郁症病征，副作用过大，或是难以遏制的抑郁症猝死安全性远高于以次戊钠带来的危害。

在这种持续性下，衡量权益后，病征和医生不必要得出，以次戊钠对他们来说是最安全的选择。如果采纳这些要求，不宜该确保安全病征预见以次戊钠的潜在安全性，并与医生制定最佳病患方案。

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主编： 李英飞