据9月1日释出的消息,FDA之前批文UCB母公司的Vimpat单药疗法用以用药高血压。这仅仅该药可以之外给药用以部份病态头痛的幼小高血压病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文用以高血压病人的特别设计用药。
英国监管机构这项从一新自荐,仅仅部份头痛的高血压病人可以使用Vimpat作为初治单药用药,而之前拒绝接受用药的高血压病人,也可以改用Vimpat单药用药。
该药是UCB母公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来负面影响的主要电子产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而全身性引入以后,如果UCB可以在与原有用药方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更为高的收益。
因为该病十分复杂,病人并不需要个病态化用药,因此,高血压病人的用药同样多多益善。UCB助理诊疗卿ProfDr Iris Loew Friedrich引用:“我们一直以提供更为多高血压病人更为多用药同样为目标。现在由于Vimpat的批文,外科医生和高血压病人又有了更为多用药同样。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时自荐了Vimpat各种本品单次负荷剂量。
UCB已计划书向欧洲提交提出申请,引入其在该区域的原有全身性。为此,UCB正在顺利完成一项数据分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在用以从新诊断部份病态头痛高血压病人时的有效病态和安全病态。
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