EMA建议：受限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲制剂监理（EMA）制剂必需和几率指标委员时会决定，促进对丙级戊酸盐的适用管理制度，限制育龄期妇女适用丙级戊酸盐。

这是由于，婴幼儿丙级戊酸盐暴露时会导致孕妇肥胖和发育原因。

委员时会决定，除了对病人无效或不环境温度，丙级戊酸盐不应该用于病人复发有帕金森氏症或早先障碍的男婴或即将男婴妇女。

对于那些丙级戊酸盐是唯一病人选项的妇女来说，应该当顺利完成有效的避孕措施。如果有经验丰富的牙医机敏解决问题这种上述情况，可根据具体上述情况，在牙医的指导和监督下顺利完成孕期准备。此外，这种上述情况正因如此也适用于预防性疾病。

EMA还决定，临床牙医在向这些人群出具丙级戊酸盐制剂时，应该得知有关制剂的全部信息，保障症状理解制剂的潜在几率，在取得症状的不知情同意后，方可顺利完成无关病人。

以上决定基于婴幼儿丙级戊酸盐暴露震荡的一项系统设计指标，在这项系统设计指标中所，EMA委员时会不仅政府部门了涉及的症状和贫穷，还政府部门了无关的专家和外科。

发育障碍

最近的研究表明，婴幼儿丙级戊酸盐暴露的学龄前成人发育原因复发病几率高达30%-40%，包含：驾车和自然语言过长、记忆障碍、致辞和表达困难和智力高度低下。

此外，有资料显示，子宫内丙级戊酸盐暴露的成人在外祖母时，肥胖的几率约为11%，如神经管原因和腭裂，而一般成人中所的复发病几率仅为2%-3%；并且，这些成人复发多动症的几率也小得多。当前资料也表明，婴幼儿丙级戊酸盐暴露的成人复发孤独症谱系障碍和孤独症的几率为一般成人的3倍和5倍。

委员时会决定，应该当向欧洲共同体的卫生保健人员和给予丙级戊酸盐病人的症状备有有关这种制剂的教育资料，以得知他们这种制剂的无关几率。临床牙医也应该当定期指标准备给予病人的青春期或计划孕期妇女。

目前为止，这些决定已经提交至人类是非认定解决问题程序和分散解决问题程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对准备施打丙级戊酸盐、对病人有任何疑问的妇女，应该适时政府部门牙医。

仍要

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医科DrKimford J. Meador说，如果采纳这些决定，将时会减少子宫内丙级戊酸盐暴露的成人总数。鉴于丙级戊酸盐暴露的多种肥胖和孕妇发育原因几率，以及差不多一半的男婴都是计划男婴，丙级戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个仍要的选项。

“我们支持这一决定，丙级戊氰化不应该该作为病人育龄妇女帕金森氏症的中所卫病人工具。并且，妇女在孕期期间也需要被得知制剂的潜在几率。我们一直致力于育龄期帕金森氏症妇女给予孕前政府部门的活动，同时也备有了一些资源，以保障她们注意到帕金森氏症制剂的潜在几率。”英国宣传组织Epilepsy Action的传播媒体和竞选实习生Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症制剂也有效，但是对于已男婴或计划孕期的妇女来说，上限血糖的丙级戊氰化仍是最佳选项。这可能是因为这些替代制剂并不能高度集中所帕金森氏症症状，副作用过大，或是容易高度集中所的帕金森氏症发作几率远高于丙级戊氰化带来的侵害。

在这种上述情形，衡量利益后，症状和牙医可能时会得出结论，丙级戊氰化对他们来说是最必需的选项。如果采纳这些决定，应该当保障症状注意到丙级戊氰化的潜在几率，并与牙医制定最佳病人方案。

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编辑： 李英飞